醫用紗布塊
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醫用口罩

2020-12-15 09:01:06
醫用口罩
詳細介紹:

一次性使用醫用口罩

中華人民共和國醫療器械注冊證

注冊證編號:豫械注準20172640230

注冊人名稱:新鄉市和協醫療器械有限公司

注冊人?。簗長垣縣丁欒鎮大方工業園區西2號

生產地址:長垣縣丁欒鎮大方工業園區西2號

代理人名稱:不適用

代理人住所:不適用

產品名稱:一次性使用醫用口罩

型號、規格:平面耳掛式、平面綁帶式

結構及組成:本產品由口罩片(無紡布)、口罩帶、鼻夾組成。產品應無菌。經環氧乙烷滅菌后,環氧乙烷殘留量應不大于10u g/g。一次性使用。

適用范圍:供臨床各類人員在非有創操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。

附件:產品技術要求

其他內容:無

備注:原注冊證號:豫食藥監械(準)字2012第 2640293號

審批部門:河南省食品藥品監督管理局

批準日期:2017年5月11日

有效期至:2022年5月10日

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